ISSN: 2157-7064
Nada S Abdelwahab, Badr A EL-Zeiny et Salwa I Tohamy
Une méthode de CCM-densitométrie sensible, sélective, précise et économique a été développée pour la détermination de deux mélanges binaires contenant l'antihyperlipidémique Ezetimibe (EZ) en combinaison avec l'Atorvastatine calcique (AT) [mélange I] et avec la Simvastatine (SIM) [mélange II]. Dans la méthode CCM-densitométrique développée, EZ, AT et SIM ont été séparés quantitativement sur des plaques de gel de silice 60F254 en utilisant l'acétate d'éthyle : hexane : acide acétique glacial (5,5 : 4,5 : 0,1 en volume) comme système de développement avec détection UV à 254 nm. Les facteurs affectant la séparation chromatographique ont été étudiés, de plus la méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH et elle a été appliquée avec succès pour la détermination des médicaments étudiés dans leurs différentes formes posologiques sans interférence d'excipients. Les résultats obtenus par la méthode CCM-densitométrique développée ont été comparés statistiquement à ceux obtenus par la méthode spectrophotométrique rapportée et aucune différence significative n'a été trouvée entre eux.