Journal des essais cliniques
Libre accès
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Hideo Saka, Masahide Oki, Chiyoe Kitagawa, Yoshihito Kogure, Yuki Kojima, Akiko Saito, Atsuko Ishida, Terunao Miyazawa, Koji Takeda, Kazuhiko Nakagawa, Shinji Sasada and Shunichi Negoro
Objectif : L'introduction du NPC-05 (talc gradué stérile) dans la pratique clinique japonaise devrait conduire à une prévention persistante de la réaccumulation de MPE et à un soulagement des symptômes concomitants chez les patients, notamment la dyspnée et les douleurs thoraciques. Nous menons un essai initié par un chercheur au Japon pour clarifier l'efficacité et la sécurité du NPC-05 pour une utilisation comme agent de pleurodèse. Méthodes : Cette étude est une étude de phase II ouverte non contrôlée multicentrique. Une étude clinique conjointe ouverte non contrôlée est menée dans 6 instituts, impliquant 30 patients atteints de MPE. Conclusion : Le talc gradué stérile a été décrit comme le médicament de pleurodèse le plus utile pour traiter l'épanchement pleural malin dans de nombreuses directives et méta-analyses ; ainsi, il est utilisé comme agent de pleurodèse standard dans les pays occidentaux. Cependant, son efficacité et sa sécurité n'ont pas été examinées au Japon. Cette étude a évalué l'efficacité et la sécurité du NC-05, talc gradué stérile, chez 30 patients japonais atteints d'épanchement pleural malin.