Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Analyse chromatographique liquide de la prazosine dans l'API, la forme galénique et le sérum : application aux études d'interactions médicament-métal

Najma Sultana, Muhammad Saeed Arayne et Shabana Naz Shah

Le chlorhydrate de prazosine est un bloqueur alpha-adrénergique sympatholytique utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'hypertension, de l'œdème pulmonaire réfractaire et des troubles paniques. Une méthode de phase inverse isocratique rapide, efficace, rentable et reproductible a été développée et validée pour la détermination de la prazosine dans le principe pharmaceutique actif, la formulation posologique et le sérum humain en utilisant une phase mobile 75:25 v/v d'acétonitrile:eau ayant un pH de 3,20 ajusté avec de l'acide acétique glacial. La phase mobile a été pompée à un débit de 1,5 mL min−1 en utilisant une élution par gradient à travers une colonne Nuclosil pré-remplie, C18 (250 × 4,6 mm, 10 μm). La détection UV a été réalisée à 250 nm. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH. Français La courbe d'étalonnage était linéaire dans la plage de concentrations de 1,0 à 10 μg·mL−1 avec un coefficient de corrélation de 0,9999 et des limites inférieures de détection et de quantification de 3,3 et 2,2 ng·mL−1 et de 9,8 et 6,1 ng·mL−1 dans la matière première et le sérum respectivement. La récupération s'est avérée être de l'ordre de 99 à 100 % et la précision inférieure à 1 %. La méthode développée a été appliquée avec succès à l'analyse de routine des formulations pharmaceutiques et du sérum, ainsi qu'à l'étude de l'interaction de la prazosine avec le métal essentiel au corps humain à température physiologique (37°C).