Journal des essais cliniques
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Abstrait

Leçons tirées d'un essai contrôlé randomisé comparant la chirurgie bariatrique à une modification intensive du mode de vie pour les personnes atteintes de diabète de type 2

Scott Ritter, David B Sarwer, Jacqueline C Spitzer, Marion L Vetter, Reneé H Moore, Noel N Williams and Thomas A Wadden

Objectif : Relativement peu d'essais contrôlés randomisés (ECR) ont comparé la chirurgie bariatrique à la modification du mode de vie pour la perte de poids et les améliorations du diabète de type 2. L'
ECR Surgery or Lifestyle Intervention for Diabetes (SOLID) a été conçu pour combler cette insuffisance en comparant
(1) la chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB),
(2) la chirurgie d'anneau gastrique ajustable (AGB) et
(3) une modification intensive du mode de vie non chirurgicale (ILM) pour la perte de poids sur les changements de poids et le statut diabétique.
Méthodes : SOLID était un ECR pendant les 24 premiers mois, mais en raison du faible nombre d'inscriptions, il a été modifié en une étude observationnelle prospective pour les 12 derniers mois.
Résultats : Au total, 1 290 personnes se sont renseignées sur l'étude et ont effectué une sélection initiale. Parmi celles-ci, 209 étaient éligibles, mais seulement 18 ont été inscrites à l'essai (3 RYGB, 3 AGB, 12 ILM). Plusieurs obstacles à l’inscription des patients ont été identifiés, notamment des problèmes liés aux critères d’éligibilité, à la réticence à accepter une assignation aléatoire aux trois interventions et au manque de couverture d’assurance ou de disponibilité des fonds pour payer les procédures bariatriques.
Conclusion : Ces problèmes méritent une attention particulière de la part des chercheurs qui planifient de futurs ECR dans ce domaine.