Journal des essais cliniques
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Abstrait

Caractérisation in vitro et évaluation clinique de la précision diagnostique d'un nouveau test antigénique pour la détection du SARS-CoV-2

Juan José Montoya Miñano, José M Rubio, Ouahid Y, Lopez A, Madejon A, Gil-Garcia AI, Ryan Hannam, Butler HRE, Pablo Castan

Des outils de diagnostic rapides, conviviaux et sensibles sont la clé pour contrôler la propagation de la pandémie de SARS-CoV-2 dans le nouveau paysage épidémiologique. L'objectif de ce travail est de caractériser un nouveau test antigénique COVID-19 qui utilise une technologie chromatographique innovante basée sur Affimer ^® conçue pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2. En tant que technologie rapide de détection de la COVID-19, le test a été largement caractérisé in vitro . Une fois les paramètres analytiques de performance définis, le système de test a été mis à l'épreuve dans une étude sur le terrain. L'objectif de cette étude était d'évaluer sa précision diagnostique, par rapport à la RT-PCR de référence et à d'autres tests de flux latéral existants.