Journal de pharmacie appliquée
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Abstrait

DÉVELOPPEMENT DE MÉTHODES SPECTROPHOTOMÉTRIQUES UV ET VALIDATION POUR L'ESTIMATION DE LA SIMVASTATINE SOUS FORME POSOLOGIQUE EN VRAC ET EN COMPRIMÉS PAR LA MÉTHODE DES MAXIMA D'ABSORBANCE ET DE L'AIRE SOUS LA COURBE

Vinit Chavhan, Kavya Reddy, Kashmira Ahhirao

Français : Introduction : Développer deux méthodes spectrophotométriques UV simples pour l'estimation simultanée de la simvastatine (SMV) sous forme de dosage en vrac et en comprimés et valider conformément aux directives de l'ICH. Méthodes : La méthode A impliquait la méthode du maximum d'absorption basée sur la mesure de l'absorption de la simvastatine dans le méthanol à λmax de la simvastatine à 238 nm et la méthode B impliquait la méthode de l'aire sous la courbe (AUC) basée sur la mesure de l'AUC dans la plage de 234 à 240 nm. Résultats : Les méthodes développées ont été validées pour la linéarité, la précision, l'exactitude, la LOD et la LOQ conformément aux directives de l'ICH. Les deux méthodes se sont avérées linéaires dans la plage de conc. de 4 à 32 μg/ml pour la simvastatine. Conclusion : Les présentes méthodes se sont avérées simples, linéaires, précises, exactes et sensibles et peuvent être utilisées pour l'analyse de contrôle qualité de routine pour l'estimation de la simvastatine sous forme de dosage en vrac et en comprimés.