Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Développement et validation d'une méthode chromatographique liquide pour la détermination des résidus de céfdinir sur les surfaces des équipements de fabrication

Magda A Akl, Mona A Ahmed et Ahmed Ramadan

Français La procédure de validation du nettoyage des surfaces des équipements de fabrication du céfdinir a été réalisée à l'aide de cotons-tiges humidifiés avec la solution d'extraction (900 ml d'eau et 3,0 ml d'acide phosphorique, puis en ajustant le pH à 7,0 ± 0,05). La méthode HPLC a été validée sur un système LC en utilisant Waters (USA) Symmetry - C18 (250 mm × 4,6 mm × 5 μm) à 25 °C en présence d'une phase mobile composée d'acétonitrile : tampon pH 7 (85-15) à un débit de 1,0 ml/min et un volume d'injection de 20 μl sur la plage de concentrations de 14,5 à 74,5 μg·mL-1. La détection UV a été effectuée à 254 nm. La limite de détection (DL) et la limite de quantification (QL) étaient respectivement de 0,7 et 2,2 μg·mL-1. Les précisions intra et inter journalières, exprimées en écart type relatif (RSD), étaient inférieures à 2,00 %. Les récupérations étaient de 98,68, 101 et 102,28 % pour trois niveaux de concentration avec une récupération moyenne de 100,65 %.