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Abstrait

Vaccin conjugué : défis liés au développement du procédé, aspects réglementaires et mise à l'échelle

Suresh Beri

Les défis du développement d'un vaccin ne se limitent pas à l'identification de l'antigène approprié, à son efficacité, à l'évaluation préclinique et clinique. Les développements ultérieurs, comme le développement du procédé, les aspects réglementaires et la mise à l'échelle, posent différents défis pour la commercialisation du vaccin. Le procédé de fabrication des vaccins conjugués est très complexe et comporte plusieurs étapes biologiques et chimiques. La présentation portera sur la conception des expériences, les paramètres critiques du procédé pour le développement du procédé et la mise à l'échelle pour la fabrication commerciale des vaccins conjugués.