Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Une nouvelle méthode d'électrophorèse capillaire en zone pour la séparation et la détermination simultanées du chlorhydrate de nalbuphine et de ses composés antagonistes apparentés

Alarfaj NA et El-Tohamy MF

Français Dans la présente étude, nous avons présenté une nouvelle méthode d'électrophorèse capillaire de zone (CZE) fiable, sensible et hautement précise pour la séparation et la détermination simultanées du chlorhydrate de nalbuphine (NLB) et de ses composés antagonistes apparentés, le chlorhydrate de naloxone (NLX) et le chlorhydrate de naltrexone (NLT) dans les médicaments en vrac, les produits pharmaceutiques et les fluides biologiques humains . Les conditions de séparation utilisant la CZE ont été optimisées et le processus de séparation a été réalisé à l'aide de capillaires en silice fondue de longueurs totales et effectives de 57 et 50 cm, respectivement. Le tampon de fonctionnement appliqué était un tampon acétate 20 mmol L-1 de pH = 3,8 à un potentiel de 15 kV. La détection des échantillons a été réalisée à l'aide d'un réseau de diodes (DAD) à 230 nm avec une injection hydrodynamique de 6 s, sous 70 mbar et une cartouche capillaire à 25 °C. La solution interne (IS) appliquée était la phényléthylamine (PEA). Français La méthode développée a montré une excellente séparation des médicaments étudiés avec des plages de concentration linéaires de 5-200, 20-240 et 10-280 μg mL-1 pour NLB, NLX et NLT, respectivement. De faibles limites de détection ont été enregistrées à 0,3, 5,0 et 6,5 μg mL-1 tandis que les limites de quantification étaient de 5, 20 et 10 μg mL-1 pour NLB, NLX et NLT, respectivement. De bons coefficients de corrélation ont été évalués à 0,9997, 0,9995 et 0,9996, pour les médicaments précédemment sélectionnés, respectivement. Le % RSD était dans une limite acceptable, indiquant une précision élevée. Une excellente séparation et détection avec des résultats acceptables ont été obtenues en ce qui concerne le temps de migration, la surface du pic et la résolution. Les résultats obtenus ont été évalués statistiquement puis comparés à ceux obtenus à partir d'autres méthodes publiées. La méthode électrophorétique a été validée conformément aux directives de l'ICH .